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Una agencia sanitaria reguladora es un organismo público encargado de proteger la salud de la población. Su función principal es evaluar, autorizar y supervisar que productos y servicios de consumo humano (como medicamentos, alimentos, vacunas y dispositivos médicos) cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia. Las agencias regulatorias (como la FDA en EE. UU., la EMA en Europa, o, COFEPRIS en México) desempeñan un rol fundamental en la farmacovigilancia, que

Una emergencia sanitaria se define como "una ocurrencia o amenaza inminente de una enfermedad o condición de salud, causada por bioterrorismo, epidemia (por ejemplo, gastrointestinal, malaria, dengue, zika) o pandemia (por ejemplo, gripe, gripe aviar, ébola, COVID), o un agente o toxina biológica novedosa infecciosa y altamente mortal, que presenta un riesgo sustancial para un número significativo de habilidades o incidentes humanos o discapacidad permanente o de larga duraci

La farmacovigilancia en poblaciones especiales como los niños y adultos mayores es crucial para detectar, evaluar y prevenir reacciones adversas a medicamentos (RAM) debido a sus características fisiológicas únicas y mayor susceptibilidad a riesgos. La prescripción de medicamentos en pacientes pediátricos y adultos mayores representa un desafío crucial para su uso seguro, debido a las particularidades fisiológicas, ya que la respuesta a los medicamentos puede verse modifica

La farmacovigilancia constituye un pilar esencial en la seguridad de los medicamentos, pues permite identificar, evaluar y prevenir riesgos asociados a su uso. Sin embargo, la detección de un riesgo carece de valor si no se comunica de manera efectiva a los profesionales de la salud y a la población. La comunicación de riesgos en farmacovigilancia se convierte, entonces, en un proceso estratégico que busca garantizar decisiones terapéuticas informadas y seguras, fortaleciendo