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¿Qué debemos reportar a la Unidad de Farmacovigilancia?
¿Qué es la Unidad de Farmacovigilancia?
La unidad de Farmacovigilancia (UFV) es la entidad dedicada a la implementación y desarrollo de actividades de farmacovigilancia.
Una de las actividades que realiza la Unidad de Farmacovigilancia es:
La recepción y registro de casos individuales de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos (SRAM) y eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
¿Qué debe reportar a la Unidad de Farmacovigilancia?
Primero conocer que los malestares posteriores al uso de un medicamento o vacuna, son conocidos como SRAM o ESAVI.
Usted como consumidor y/o profesional de la salud puede reportar:
Uso a dosis o indicaciones terapéuticas según la IPPA o etiqueta del medicamento o vacuna. Como cuando se presenta una reacción conforme a la dosis, indicaciones o poblaciones aprobadas.
Sobredosis y abuso, cuando se administra una cantidad superior a la recomendada, voluntaria o accidentalmente. El abuso implica uso repetido con fines no terapéuticos.
Uso fuera de lo autorizado según la IPPA del medicamento o vacuna. Es el empleo de un medicamento para una indicación, dosis, vía o población no aprobada oficialmente
Exposición ocupacional. Se refiere al contacto accidental con medicamentos o vacunas durante actividades laborales, como en hospitales, laboratorios o fábricas.
Automedicación, el uso de medicamentos sin prescripción médica, ya sea por recomendación de terceros, publicidad o experiencia previa.
Resultado de la revisión de literatura científica, como casos derivados del análisis de estudios publicados que identifican nuevos riesgos, beneficios o patrones de uso.
Falta de eficacia (fallo terapéutico o inefectividad terapéutica), cuando el medicamento no produce el efecto esperado, pese a su uso correcto.
Exposición a medicamentos y vacunas durante el embarazo y lactancia, donde se evalúa el riesgo para el feto o el lactante.
Sospecha de falsificación, como cuando se detecta que un producto no contiene el principio activo, tiene composición incorrecta o etiquetado fraudulento.
Errores de medicación, que pueden causar daño al paciente. Estos errores pueden aparecer en la prescripción, dispensación, preparación y administración de medicamentos.
¿Cómo debe reportar a la Unidad de Farmacovigilancia?
En nuestro país, cada integrante de la Farmacovigilancia cuenta con una herramienta específica para realizar las notificaciones. Sin embargo, las y los pacientes cuentan con varias vías para dar cumplimiento a la notificación
Podrás notificar mediante VigiRam, VigiVac, por teléfono, a través de correo electrónico (farmacovigilancia@cofepris.gob.mx) o de forma presencial.
O a través de la UFV del titular del Registro Sanitario del medicamento sospechoso, en el caso de Farmacéutica Hispanoamericana el correo es: farmacovigilancia@fhmex.com.mx
Datos necesarios para reportar tu SRAM
Datos del paciente
Descripción del evento o síntoma adverso
Datos del medicamento sospechoso
Datos de contacto de la persona que reporta
Si después de consumir un medicamento de Farmacéutica Hispanoamericana presentas algún malestar, debes buscar atención médica y reportar los acontecimientos a la unidad de farmacovigilancia
Farmacéutica Hispanoamericana – Unidad de Farmacovigilancia
Blvd. Miguel de Cervantes Saavedra 259, Granada, Miguel Hidalgo, 11520, Ciudad de México, México.
(55) 55 45 45 06, Ext. 161
55 8045 8512
