Una agencia sanitaria reguladora es un organismo público encargado de proteger la salud de la población. Su función principal es evaluar, autorizar y supervisar que productos y servicios de consumo humano (como medicamentos, alimentos, vacunas y dispositivos médicos) cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia. Las agencias regulatorias (como la FDA en EE. UU., la EMA en Europa, o, COFEPRIS en México) desempeñan un rol fundamental en la farmacovigilancia, que va mucho más allá...

Una emergencia sanitaria se define como "una ocurrencia o amenaza inminente de una enfermedad o condición de salud, causada por bioterrorismo, epidemia (por ejemplo, gastrointestinal, malaria, dengue, zika) o pandemia (por ejemplo, gripe, gripe aviar, ébola, COVID), o un agente o toxina biológica novedosa infecciosa y altamente mortal, que presenta un riesgo sustancial para un número significativo de habilidades o incidentes humanos o discapacidad permanente o de larga duración. En México,...

La farmacovigilancia en poblaciones especiales como los niños y adultos mayores es crucial para detectar, evaluar y prevenir reacciones adversas a medicamentos (RAM) debido a sus características fisiológicas únicas y mayor susceptibilidad a riesgos. La prescripción de medicamentos en pacientes pediátricos y adultos mayores representa un desafío crucial para su uso seguro, debido a las particularidades fisiológicas, ya que la respuesta a los medicamentos puede verse modificada. ...